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Regulatory Affairs Pharma

CAS

Haute école spécialisée bernoise (HESB)

Categorie
Luogo di formazione

Biel/Bienne (BE)

Lingua di insegnamento

inglese

Tipo di formazione

Perfezionamento: formazioni lunghe - Scuole universitarie professionali SUP

Modalità temporali

Tempo parziale

Ambiti

Diritto - Elettronica, microtecnica

Indirizzi di studio

Diritto - Scienze e tecnologie biomediche - Tecnica medica

Swissdoc

7.555.33.0 - 7.623.3.0

Aggiornato il 07.12.2023

Descrizione

Descrizione della formazione

Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).

Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Studierende die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.

Piano di formazione

  • Global drug regulatory affairs and structure and function of regulatory bodies
  • Lifecycle Management (from R&D to Clinical Development)
  • Lifecycle Management (from marketing authorization and launch to pharmacovigilance and withdrawal from the market)
  • Product classes with special regulations
  • New trends and challenges
  • Semester work (Living Cases)

Ammissione

Condizioni d'ammissione

Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).

Idealerweise einen Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, eine Ingenieurausbildung, ein Jurastudium, eine höhere Ausbildung in Materialwissenschaften, einen Abschluss in Betriebswirtschaft oder in einem verwandten Bereich.

Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.

Zielpublikum

Die Teilnehmenden:

  • planen eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
  • sind derzeit in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig und möchten ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel erweiter

Link verso l'ammissione

Iscrizione

Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.

Costi

CHF 7'500.-

 

Diploma

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs Pharma»

Informazioni pratiche

Luogo / indirizzo

  • Biel/Bienne (BE)

Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel

Svolgimento temporale

Inizio

Frühling

Durata

KW17 bis KW40
Unterrichtstag: Freitagnachmittag

Modalità temporali

  • Tempo parziale

Lingua di insegnamento

  • inglese

Der Unterricht erfolgt in englischer Sprache.

Link

Informazioni / contatto

Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung

Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch

orientamento.ch