Regulatory Affairs Pharma
CAS
Haute école spécialisée bernoise (HESB)
- Luogo di formazione
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Biel/Bienne (BE)
- Lingua di insegnamento
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inglese
- Tipo di formazione
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Perfezionamento: formazioni lunghe - Scuole universitarie professionali SUP
- Modalità temporali
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Tempo parziale
- Ambiti
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Diritto - Elettronica, microtecnica
- Indirizzi di studio
- Swissdoc
-
7.555.33.0 - 7.623.3.0
Aggiornato il 07.12.2023
Descrizione
Descrizione della formazione
Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).
Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Studierende die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.
Piano di formazione
- Global drug regulatory affairs and structure and function of regulatory bodies
- Lifecycle Management (from R&D to Clinical Development)
- Lifecycle Management (from marketing authorization and launch to pharmacovigilance and withdrawal from the market)
- Product classes with special regulations
- New trends and challenges
- Semester work (Living Cases)
Ammissione
Condizioni d'ammissione
Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).
Idealerweise einen Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, eine Ingenieurausbildung, ein Jurastudium, eine höhere Ausbildung in Materialwissenschaften, einen Abschluss in Betriebswirtschaft oder in einem verwandten Bereich.
Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.
Zielpublikum
Die Teilnehmenden:
- planen eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
- sind derzeit in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig und möchten ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel erweiter
Link verso l'ammissione
- bfh.ch/ > Weiterbildung Informationen zu Voraussetzungen + Zulassung
Iscrizione
Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.
Costi
CHF 7'500.-
Diploma
- Certificate of Advanced Studies CAS
Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs Pharma»
Informazioni pratiche
Luogo / indirizzo
- Biel/Bienne (BE)
Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel
Svolgimento temporale
Inizio
Frühling
Durata
KW17 bis KW40
Unterrichtstag: Freitagnachmittag
Modalità temporali
- Tempo parziale
Lingua di insegnamento
- inglese
Der Unterricht erfolgt in englischer Sprache.
Link
- bfh.ch > En > Continuing Education > CAS Weitere Angaben zum CAS
Informazioni / contatto
Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung
Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch
Istituto 1
Haute école spécialisée bernoise (HESB)
Falkenplatz 24
2501 Berne
Tel.: +41 (0)31 848 33 00
Email:
URL:
www.bfh.ch/fr/
Ulteriori informazioni
Département Technique et informatique (TI)
Haute école spécialisée bernoise (HESB)
Rue de la Source 21
2501 Bienne 1
Tel.: +41 (0)32 321 61 11
Email:
URL:
www.bfh.ch/ti/fr/