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Regulatory Affairs in Life Science

CAS

Haute école spécialisée bernoise (HESB)

Categorie
Luogo di formazione

Biel/Bienne (BE)

Lingua di insegnamento

inglese

Tipo di formazione

Perfezionamento: formazioni lunghe - Scuole universitarie professionali SUP

Modalità temporali

Tempo parziale

Ambiti

Elettronica, microtecnica

Indirizzi di studio

Scienze e tecnologie biomediche - Tecnica medica

Swissdoc

7.555.33.0

Aggiornato il 07.12.2023

Descrizione

Descrizione della formazione

Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).

Medizinprodukte, medizinische Software, Pharmazeutika und Kombinationsprodukte unterliegen nationalen und internationalen Gesetzen und Normen, an welche sich die Hersteller bei der Produktion halten müssen. Mit Fokus auf Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukte vermittelt dieses CAS den Studierenden das nötige Rüstzeug, damit sie sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie bewegen können.

Piano di formazione

Es werden folgende Gebiete besprochen:

  • Overview Regulations
  • Quality and Risk Management
  • Product Engineering
  • Validation and Operation
  • Statistics
  • Semester work (Living Cases)

Ammissione

Condizioni d'ammissione

Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).

Idealerweise Abschluss aus dem Ingenieurwesen, der Medizintechnik oder Medizininformatik, der Medizin/Veterinärmedizin oder aus Life Sciences-Studienrichtungen.

Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.

Zielpublikum

Die Teilnehmenden:

  • planen, in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmaindustrie zu arbeiten.
  • arbeiten in den Bereichen Entwicklung und Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs.
  • sind in den Bereichen Medizintechnik, Medizininformatik oder in der Pharmaindustrie dafür verantwortlich, Risiken zu analysieren und frühzeitig zu erkennen.

Link verso l'ammissione

Iscrizione

Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.

Costi

CHF 7'500.-

 

Diploma

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs in Life Sciences»

Informazioni pratiche

Luogo / indirizzo

  • Biel/Bienne (BE)

Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel

Svolgimento temporale

Inizio

Herbst

Durata

KW43 bis KW14

Modalità temporali

  • Tempo parziale

Lingua di insegnamento

  • inglese

Die Unterrichtssprache ist Englisch.

Link

Informazioni / contatto

Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung

Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch

orientamento.ch