Qualitätsmanager/in Medizintechnik
Diploma / certificato del formatore
SAQ-QUALICON AG
- Luogo di formazione
-
Olten (SO)
- Lingua di insegnamento
-
tedesco
- Tipo di formazione
-
Perfezionamento: formazioni lunghe
- Modalità temporali
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Tempo parziale
- Ambiti
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Elettronica, microtecnica - Management, direzione
- Swissdoc
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9.616.9.0 - 9.616.3.0 - 7.555.1.0
Aggiornato il 21.12.2023
Descrizione
Descrizione della formazione
Die Weiterbildung vermittelt das Wissen und die Fähigkeiten zum Aufbau integrierter Managementsysteme nach ISO 13485:2016 und zu den regulatorischen Anforderungen – inklusive MDR/IVDR – über den vollständigen Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Der Lehrgang ist in zweistufig aufgebaut. Die zwei Stufen sowie alle einzelnen Module können auch einzeln besucht werden.
Zielpublikum:
Der Lehrgang orientiert sich an den neusten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Lehrgangsteilnehmende sind
- als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchten ihr Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen.
- Qualitätsmanagement-Fachpersonen, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte.
Piano di formazione
Stufe I - «Managementsysteme in der Medizintechnik»
Die Weiterbildung vermittelt die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Die Teilnehmenden können die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse übertragen und ein entsprechendes Managementsystem optimieren.
Stufe II - «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte»
Die Weiterbildung vermittelt die regulatorischen Anforderungen (inkl. MDR/IVDR) über den vollständigen Lebenszyklus eines Medizinprodukts – von der Entwicklung bis zur Ausserdienststellung – , um diese zweckmässig im eigenen Berufsumfeld anzuwenden.
Ammissione
Condizioni d'ammissione
Siehe Webiste des Anbieters
Costi
CHF 8'100.- / CHF 7'290.-*
* Preis SAQ-Mitglieder
Diploma
- Diploma / certificato del formatore
SAQ-QUALICON Diplome
"Managementsysteme in der Medizintechnik"
"Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte"
zusätzlich SAQ-Zertifikat "Qualitätsmanager Medizintechnik"
Informazioni pratiche
Luogo / indirizzo
- Olten (SO)
Svolgimento temporale
Inizio
19. März 2024
Durata
15 Tage
Modalità temporali
- Tempo parziale
Lingua di insegnamento
- tedesco
Link
Istituto 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tel.: +41 (0)34 448 33 33
Email:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001