Managementsysteme in der Medizintechnik
Diploma / certificato del formatore
SAQ-QUALICON AG
- Luogo di formazione
-
Olten (SO)
- Lingua di insegnamento
-
tedesco
- Tipo di formazione
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Perfezionamento: formazioni lunghe
- Modalità temporali
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Tempo parziale
- Ambiti
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Elettronica, microtecnica - Management, direzione
- Swissdoc
-
9.616.3.0 - 7.555.1.0
Aggiornato il 21.12.2023
Descrizione
Descrizione della formazione
Die Weiterbildung vermittelt die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Kursteilnehmende lernen, wie sie die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse übertragen und ein entsprechendes Managementsystem optimieren. Der Lehrgang ist modular aufgebaut, so dass auf Wunsch alle Module auch einzeln besucht werden können.
Zielpublikum:
Der Lehrgang orientiert sich an den neusten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Teilnehmende sind
- als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchten ihr Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen.
- Qualitätsmanagement-Fachpersonen, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte
Piano di formazione
- Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen
- Risikomanagement für Medizinprodukte
- Design Control
- Abweichungen und Verbesserungen
- Qualifizierung und Prozessvalidierung
- Computerized Systems Validation und Data Integrity
- Lieferantenmanagement
Ammissione
Condizioni d'ammissione
Siehe Website des Anbieters
Costi
CHF 4'200.-
Diploma
- Diploma / certificato del formatore
SAQ-Qualicon Diplom "Managementsysteme in der Medizintechnik"
Informazioni pratiche
Luogo / indirizzo
- Olten (SO)
Svolgimento temporale
Inizio
19. März 2024
28. August 2024
Durata
7 Tage
Modalità temporali
- Tempo parziale
Lingua di insegnamento
- tedesco
Link
Istituto 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tel.: +41 (0)34 448 33 33
Email:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001