Experte Validierung Medizintechnik
Diploma / certificato del formatore
SAQ-QUALICON AG
- Luogo di formazione
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Olten (SO)
- Lingua di insegnamento
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tedesco
- Tipo di formazione
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Perfezionamento: formazioni lunghe
- Modalità temporali
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Tempo parziale
- Ambiti
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Applicazioni tecniche, programmazione, gestione informatica - Management, direzione
- Swissdoc
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9.565.2.0 - 9.616.9.0
Aggiornato il 30.01.2024
Descrizione
Descrizione della formazione
Der Lehrgang «Experte Validierung Medizintechnik» vermittelt das Wissen, komplexe Projekte in den Bereichen Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung im medizintechnischen Fertigungsbereich zu leiten. Sie lernen, diese Projekte risikobasiert, effizient und regulatorisch korrekt umzusetzen.
Zielpublikum:
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Engineering, Entwicklung oder anderen herstellungsnahen Bereichen der Medizintechnikindustrie.
Sie verfügen über Grundkenntnisse der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld und möchten Ihre Kenntnisse nun vertiefen, um Qualitäts- und Validierungs-Projekte noch effizienter durchzuführen. Ausserdem unterstützen Sie Ihr Unternehmen als kompetenter Berater in Qualitäts- und Validierungs-Belangen.
Piano di formazione
- Risikobasierte Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen, Systemen und Räumlichkeiten in Anlehnung an das «Drei-Phasen-Modell» der FDA und der ASTM E2500-07
- Validierungsmasterpläne für das Unternehmen und Projekte erstellen
- Zusammenhänge der Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld erkennen und Aktivitäten zur qualitätssichernden und effizienten Umsetzung von Projekten im Rahmen des Design-Transfers, Tech-Transfers oder im Rahmen von Änderungen zusammenfügen
- Herausforderungen der verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsobjekte kennen (Anlagen, Räumlichkeiten, Herstell- und Reinigungsprozesse etc.)
- Effiziente Dokumentation von Validierungsplanung und -berichterstattung
Ammissione
Condizioni d'ammissione
Sie sollten über Grundkenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld oder der Pharmaindustrie verfügen. Als Nachweis reichen Sie Ihren Lebenslauf und die relevanten Arbeitszeugnisse bei der Anmeldung ein.
Costi
CHF 2'350.-
Diploma
- Diploma / certificato del formatore
SAQ-QUALICON Diplom Experte Validierung Medizintechnik
Informazioni pratiche
Luogo / indirizzo
- Olten (SO)
Svolgimento temporale
Inizio
26. August 2024
Durata
3 Tage zzgl. ca. 30 Stunden Selbststudium
Modalità temporali
- Tempo parziale
Lingua di insegnamento
- tedesco
Link
Istituto 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tel.: +41 (0)34 448 33 33
Email:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001